Бесплатная юридическая консультация
Попали в сложную ситуацию, где требуется квалифицированная помощь юриста? Обратитесь к нашим экспертам, это абсолютно бесплатно и конфиденциально
Москва и область
Санкт-Петербург
Главная - Статьи - Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности

Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности


ЛС можно применять следующие формы:

  • №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
  • формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
  • Актирование.
Содержание:

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

  • владелец не является производителем ЛС;
  • партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.


Вниманиеattention
Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей.

Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.

  • Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.

Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно.

Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет.

Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна.

Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности читать

Инфоinfo
Любые простроченные медикаменты представляют опасность не только для человеческого организма, но и для окружающей среды. Поэтому основной задачей, как лечебных учреждений, фармацевтических компаний, так и простых граждан, является правильная утилизация лекарств.

Законодательство об утилизации лекарств

Независимо от формы выпуска и назначения все лекарственные препараты с истекшим сроком годности непригодны к использованию.


Согласно статье 61 ФЗ « Об обращении лекарственных средств» простроченные медикаменты относятся к некачественным и запрещенным к продаже средствам.

Лекарства после окончания обозначенной даты годности переходят в категорию веществ, надлежащих обязательной утилизации.

Приказом Минздрава РФ № 382 от 15.

Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности скачать

КоАП РФ за такое нарушение предусмотрено наложение штрафа:

  • для организации – в размере от 40 тыс. до 50 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • для должностного лица – в размере от 4 тыс. до 5 тыс. рублей.

Нарушение законодательства РФ о ЛС может быть выявлено в ходе выездной налоговой проверки. Например, проверяя первичную документацию, контролеры обнаружили факты реализации ЛС с истекшим сроком годности.

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Стоимость работы специализированной организации зависит от веса лекарств, их объема и упаковки (наиболее дорогостоящим является уничтожение лекарства в аэрозольных упаковках).
Также подтвердят произведенные расходы договор на выполнение работ, счет за выполненные работы и акт приемки выполненных работ. Согласно пп. 49 п. 1 ст.

КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

  • для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
  • возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
  • для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

«Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

Источник: https://assistentus.ru/buhuchet/spisanie-lekarstvennyh-sredstv-s-istekshim-srokom-godnosti/

как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Что делать с лекарствами, пришедшими в негодность? Большинство людей просто выкидывают просроченные таблетки в мусорный бак. Но медикаменты – это химические соединения, которые могут нанести вред естественному балансу природной среды.

Соп по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности образец

Важноimportant
На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней.

Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.

  • Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п.

должны быть списаны и уничтожены.

Стоит уточнить один момент: лекарственные средства не могут быть утилизированы. Утилизация предполагает дальнейшее использование некачественных и испорченных продуктов или материалов не по прямому назначению (ст.
1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»), а лекарственные средства, списанные из аптеки, подлежат уничтожению.

Приказ о списании медикаментов с истекшим сроком годности

Все расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем – предпринимателем или организацией, ведущими свой бизнес на основании лицензии на фармацевтическую деятельность.

Порядок изъятия из гражданского оборота и уничтожения лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации.

  • причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
  • список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
  • наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
  • обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст.

Акт составляется в день уничтожения.

Акт об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию в течение 5 рабочих дней медорганизация направляет в территориальный орган Росздравнадзора.

Найти и уничтожить

Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.).

В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары.
К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены).

  • Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
  • Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
  • Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением.

Крупным клиникам также выгодно приобрести свою печь по цене от 280 000 рублей.

Химическая дезинфекция

Производится с использованием веществ с содержанием хлора. Зачастую совмещается с дроблением, растворением и другими технологическими процессами.
Это необходимо, чтобы химия обеззаразила отходы полностью. Проводят только в специально оборудованных лабораториях, стоит процедура от 80 000 рублей за тонну.

Стерилизация водяным паром

Проходит в специальных автоклавах под сильным давлением при температуре больше 100°С.
После этого лишившиеся токсичных свойств лекарства подлежат захоронению. Стоимость – от 80 000 рублей за тонну.

Переработка с применением микроволн

Это одно из нововведений в сфере утилизации медицинских отходов. Микроволновая обработка может осуществляться как стационарно, так и на мобильных установках.



Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *